美国“回归自然”的呼声日益增高,在世界各地,以天然物品,特别是以植物为主的药品、保健品备受欢迎,为促进天然植物药工业的发展,美国国会在1994年颁发了“饮食补充品健康教育法案”(DSHEA),不再要求中草药产品是已知化学结构的单体纯品,而可以是成份固定、疗效稳定、安全可靠的混合物,明确规定植物药可作为营养食品流通,而无需经过FDA的新药NDA批准。2000年8月,FDA又推出了“植物药研究指南”(Guidance for Industry Botanical drug Products),对植物药(中药)作为新药申请FDA批准提出了特殊的管理办法,是美国有关草药政策的革命性改变。美国FDA对中草药的“开禁”,无疑为中国中草药进入西方乃至全球药品市场提供了千载难逢的契机。